Propositions des sociétés savantes sur les tensions d’approvisionnement des formes pédiatriques orales d’amoxicilline et d’amoxicilline-acide clavulanique
Propositions du Groupe de Pathologie Infectieuse de la Société Française de Pédiatrie, de l’Association Française de Pédiatrie ambulatoire et de la Société Française de Pathologie Infectieuse de Langue Française lors de fortes tensions d’approvisionnement des formes pédiatriques orales d’amoxicilline et d’amoxicilline-acide clavulanique
Les tensions d’approvisionnement des formes pédiatriques d’amoxicilline et d’amoxicilline-acide clavulanique peuvent retentir sur la disponibilité de l’ensemble des formes orales d’antibiotiques. En effet, ces deux antibiotiques représentent, avant la pénurie survenue en 2022, 60 à 75 % des prescriptions. Les stocks disponibles des autres antibiotiques et les reports des prescriptions (effet domino) font que l’insuffisance peut se propager à de très nombreuses formes pédiatriques d’antibiotiques incluant pénicilline V, céphalosporines orales, et macrolides (azithromycine, clarithromycine), avec un impact sur des pathologies ne nécessitant pas de traitement par amoxicilline : infections urinaires, relais oraux d’infections graves traitées initialement par des formes parentérales…
En toutes circonstances, il importe de respecter le bon usage des antibiotiques :
- Prescrire les antibiotiques uniquement dans les indications des recommandations officielles chez l’enfant comme chez l’adulte.
- Ne pas utiliser les antibiotiques dans les situations cliniques qui ne les justifient pas comme : les bronchites, rhinopharyngites, laryngites, bronchiolites, angines sans TDR positif (TDR négatif ou non fait), otites congestives, otites séreuses, suspicions d’otites non confirmées par l’otoscopie, syndrome grippaux ou Covid-19, fièvres sans point d’appel, impétigos non étendus, furoncles, la quasi-totalité des infections digestives… En période de difficultés d’approvisionnement, ces prescriptions inutiles sont d’autant plus admissibles.
- Prescrire avec les durées de traitement courtes recommandées dans la plupart des pathologies infectieuses courantes.
| En cas d’indisponibilité des formes pédiatriques orales d’amoxicilline et d’amoxicilline-acide clavulanique, des recommandations sur les choix d’antibiotiques ont été établies dans ce contexte. Cette stratégie thérapeutique fait appel à des préparations magistrales d’amoxicilline ou à des présentations pharmaceutiques pour adultes d’amoxicilline et autres antibiotiques, en adaptant approximativement les doses au poids et à l’âge de l’enfant. Cette pratique est relativement aisée pour certains antibiotiques (comprimé dispersible ou forme sachet), plus difficile pour d’autres. Du fait des productions limitées de la quasi-totalité des formes pédiatriques des autres antibiotiques, le report sur ces molécules peut représenter un risque majeur pour des patients présentant des pathologies chroniques graves. A titre d’exemple, la pénicilline V est utilisée aujourd’hui essentiellement pour prévenir les infections graves notamment à pneumocoque chez les drépanocytaires et aspléniques. Prescrire cette molécule pour les angines risque de retentir gravement sur la prise en charge de ces patients. |
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Recommandations en dehors de difficultés d’approvisionnement |
Recommandations pendant des difficultés d’approvisionnement |
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Situation clinique |
% des prescriptions chez l’enfant |
Antibiotiques recommandés en dehors de pénuries |
Antibiotiques recommandés en alternative |
Antibiotiques recommandés en cas d’indisponibilité des formes pédiatriques |
Alternatives possibles en cas d’indisponibilité des formes pédiatriques |
Actions complémentaires proposées pour diminuer les volumes d’antibiotiques prescrits |
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Otite moyenne aiguë purulente (OMAP) (en 1ère intention) |
Les OMAP représentaient avant la pénurie survenue en 2022, 50 à 80 % des prescriptions d’antibiotiques considérées comme justifiées selon les recommandations officielles en France |
Amoxicilline suspension buvable 80 à 100 mg/kg/j (max 3 g/j), en 2 prises/j Durée de traitement : 10 jours avant 2 ans 5 jours après cet âge |
Cefpodoxime suspension buvable 8 mg/kg/j (max 400 mg/j), en 2 prises/j Durée de traitement : 10 jours avant 2 ans 5 jours après cet âge |
Préparation magistrale d’amoxicilline ou Amoxicilline adulte cp 1 g dispersible - 8 à 12 kg = 1/2 cp (à diluer dans 10 ml d’eau), toutes les 12 heures - Poids supérieurs ou inférieurs, voir Lien 1 et Lien 2 Durée de traitement : 5 jours, quel que soit l’âge |
Cefpodoxime suspension buvable ou à défaut cp adulte écrasés de 100 mg : 1/2 cp, toutes les 12 heures Durée de traitement : 5 jours, quel que soit l’âge -------------------------- Ceftriaxone 500 mg 1 injection IM unique (au-dessus de 8 kg) |
-5 jours de traitement, quel que soit l’âge.
-Avant 6 mois : traiter toutes les OMAP d’emblée.
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Angine (en 1ère intention) |
Les angines représentaient avant la pénurie survenue en 2022, 10 à 20 % des prescriptions d’antibiotiques considérées comme justifiées selon les recommandations officielles en Franc |
Amoxicilline suspension buvable 50 mg/kg/j (max 2g/j), en 2 prises/j Durée de traitement : 6 jours |
Cefpodoxime suspension buvable 8 mg/kg/j(max 200 mg/j), en 2 prises/j Durée de traitement : 5 jours |
Préparation magistrale d’amoxicilline ou Amoxicilline adulte cp 1 g dispersible : 1/2 cp (à diluer dans 10 ml d’eau) matin et soir, de 3 à 10 ans, quel que soit le poids Durée de traitement : 6 jours |
Cefpodoxime suspension buvable ou à défaut cp adulte écrasés de 100 mg :1/2 cp matin et soir, quel que soit le poids Durée de traitement : 5 jours |
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Sinusite aiguë (en 1ère intention) |
Les sinusites représentaient avant la pénurie de 2022, moins de 10 % des prescriptions d’antibiotiques considérées comme justifiées selon les recommandations officielles en France |
Amoxicilline suspension buvable 80 à 100 mg/kg/j (max 3g/j), en 2 prises/j Durée de traitement : 10 jours |
Cefpodoxime suspension buvable 8 mg/kg/j (max 400 mg/j), en 2 prises/j Durée de traitement : 10 jours |
Préparation magistrale d’amoxicilline ou Amoxicilline adulte cp 1 g dispersible, toutes les 12 heures Durée de traitement : 5 jours |
Cefpodoxime suspension buvable ou à défaut cp adulte écrasé de 100 mg , toutes les 12 heures, Durée de traitement : 5 jours |
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Pneumonie (en 1ère intention) |
Les pneumonies représentaient avant la pénurie survenue en 2022, moins de 5 % des prescriptions d’antibiotiques considérées comme justifiées selon les recommandations officielles en France |
Amoxicilline suspension buvable 80 à 100 mg/kg/j (max 3g/j) en 3 prises Durée de traitement : 5 jours |
Ceftriaxone 50 mg/kg/j 1 IVL/j Durée de traitement : 3 jours |
Préparation magistrale d’amoxicilline ou Amoxicilline adulte cp 1 g dispersible - De 8 à 12 kg = 1/2 cp (à diluer dans 10 ml d’eau) toutes les 12 heures - Poids supérieurs ou inférieurs, voir Lien 1 et Lien 2 Durée de traitement : 5 jours |
Ceftriaxone 500 mg à 1000 mg/j en ƒ° du poids Durée de traitement : 3 jours Après 6 ans Pristinamycine (cp) 50 mg/ kg/j en 3 prises/j Durée de traitement : 5 jours ou Clindamycine (gélule) 40 mg/kg/j en 3 prises/j Durée de traitement : 5 jours |
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Pyélonéphrite (en 1ère intention) |
Les pyélonéphrites représentaient avant la pénurie survenue en 2022 moins de 5 % des prescriptions d’antibiotiques considérées comme justifiées selon les recommandations officielles en France |
Traitement initial (2 à 3 jours) Amikacine 20 mg/kg/j en 1 IVL/j Ceftriaxone 50 mg/kg/j en 1 IVL/j ou 1 IM/j Céfixime suspension buvable : 8 mg/kg/j (max : 400 mg/j), en 2 prises/j (toutes les 12 heures) Relais oral (ƒ° sensibilité aux antibiotiques) Cotrimoxazole suspension buvable : 30 mg/kg/j de sulfaméthoxazole (SMX) et 6 mg/kg/j de triméthoprime (TMP), en 2 prises/j (toutes les 12 heures) Céfixime suspension buvable : 8 mg/kg/j (max : 400 mg/j), en 2 prises/j (toutes les 12 heures) |
Traitement initial Amikacine IV Ceftriaxone IV ou IM Relais oral 2 à 3 jours après (ƒ° sensibilité aux antibiotiques) Cotrimoxazole suspension buvable ou à défaut cp (cp adulte SMX:400 mg/TMP : 80 mg) adapté au poids de l’enfant Céfixime suspension buvable ou à défaut (cp adulte 200mg) adapté au poids de l’enfant Amoxicilline adulte cp 1 g dispersible 100 mg/kg/j Poids supérieurs ou inférieurs à 12 kg, voir Lien 1 et Lien 2 Ou amoxicilline-acide clavulanique : 80 mg/kg/j |
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- Les ordonnances de dilution type d’amoxicilline et d’amoxicilline-acide clavulanique ont été réalisées par l’équipe de pédiatres et de pharmacie de l’hôpital Trousseau (APHP) et validées par le GPIP, la Société Française de Pharmacie Clinique Pédiatrique et par l’Académie Nationale de Pharmacie.
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