Toutes les réactions/événements sérieux, indépendamment de l’appréciation d’un lien de causalité avec la vaccination, sont à déclarer:
-
lorsqu’elles surviennent jusqu’à 8 semaines après la vaccination et
-
qu’elles constituent le motif principal de consultation et
-
qu’elles ne sont pas clairement dues à une autre cause.
Sont plus particulièrement à déclarer :
- les réactions locales étendues,
- les réactions systémiques,
- les atteintes d’organes (p.ex: névrite, arthrite, thrombopénie),
- les réactions qui entraînent une hospitalisation, des dommages permanents ou le décès,
- ainsi que tous les événements décrits dans l’information destinée aux professions médicales (Compendium suisse des médicaments).
Centres Regionaux De Pharmacovigilance / Formulaire Declaration EI