Au 26 Août 2010, 22 cas de narcolepsie ont été signalés en Europe après vaccination contre AH1N1, principalement après Pandemrix® (lire le communiqué de l'AFSSAPS). La narcolepsie avec cataplexie est une maladie rare caractérisée par une somnolence diurne excessive associée à des pertes du tonus musculaire déclenchées par une forte émotion. L’étiologie de la narcolepsie est multifactorielle, la participation de mécanismes immuns étant suggérée par sa survenue occasionnelle après des épisodes infectieux et son association avec certains groupes HLA ou des maladies auto-immunes. En Europe, la prévalence de la narcolepsie est de 20-30 cas pour 100.000 personnes et l’incidence annuelle d’environ 7 à 8 nouveaux cas par million de personnes. Plus de 30 millions de personnes ont été vaccinées en Europe si bien que les 22 cas déclarés à ce jour sont très inférieurs au taux attendu. Ces données de pharmacovigilance font actuellement l’objet d’une évaluation par l’EMA et les autorités de santé nationales, notamment pour déterminer s’il y a plus de patients parmi les sujets vaccinés que ceux non vaccinés, en corrigeant les biais de déclaration inévitables (« tout ce qui arrive après un vaccin »…). A ce stade, aucun lien entre la vaccination contre A/H1N1 et la survenue de narcolepsie n’a été établi.